免疫试剂开发

ImmunoAssay Development

乳胶增强比浊法

免疫比浊法是将液相内的沉淀反应与光学仪器、自动分析相结合的分析技术。由于抗原抗体复合物的大小和数量问题,免疫比浊法敏感性差且检测范围不宽,催生了乳胶增强比浊法。


乳胶增强比浊法的原理是表面包被有特异性抗体/抗原的乳胶微球,当遇到样本中待测物的时候会通过免疫相互作用产生特异性凝集,微球的凝集会使得微球分散液的散射光强/吸收光度上升,上升的程度与样本中待测物的浓度可以建立定量的相互关系。


我们提供多种粒径的羧基功能化的聚苯乙烯微球粒径介于0.07 – 0.4 μm之间,适合于乳胶增强免疫比浊试剂的开发。常规产品具有适中的表面羧基密度,而较高或者较低羧基密度的产品可作为定制产品提供。


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乳胶增强比浊法原理


应用案例——PolymStar® LB025-Carboxyl 微球应用于hs-CRP试剂

  • 线性范围

用接近线性区间下限的低值样品和接近线性区间上限的高值样品混合成至少5个稀释浓度(理论值),参照行标的要求进行线性拟合,得到线性拟合方程并计算线性回归的相关系数(r),同时计算各实测值与理论值的绝对偏差或相对偏差。

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  • 精密度

将准备好的用高值、中值、低值的样品混匀后加入样品杯中。用制备好的试剂分别重复测试10次,计算各样品10次测定结果的平均值(Mean)和标准偏差(SD),并计算得到变异系数(CV)。

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结果显示:精密度测试中,高、中、低样品的变异系数(CV)均小于5%


  • 热加速稳定性

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结论:试剂在37℃下进行热加速实验,校准品信号值在加速3天后稳定,10天后测试低值、中值和高值样品,与0天的测值偏差在10%以内,表明试剂热加速稳定性良好。



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