磁微粒化学发光技术是将磁性分离技术、化学发光技术、免疫分析技术三者结合起来的一种分析方法。该技术充分利用了磁性分离技术的快速易自动化性，化学发光技术的高灵敏度性，以及免疫分析的特异性，已成为目前全自动免疫检测中最常用的方法。

该方法多使用粒径在1 – 3 μm之间的磁性微球作为分离载体。使用磁性微球作为载体有诸多优势：微米级磁性微球具有较长时间的悬浮稳定性，较大的比表面积，能够方便的适配基于磁性分离技术的全自动设备，并且表面可引入多种功能基团用于共价偶联。

我们提供两种不同粒径的磁性聚合物微球 MP1（1.5 μm）和 MP3（3.0 μm）用于化学发光试剂开发。大粒径磁珠在磁场中移动快，能够缩短清洗所需的时间，对设备的普适性也较好。而小粒径磁珠具有更大的比表面积，适合用于对检测灵敏度要求较高的试剂项目开发。

• 线性范围

通过按照不同比例混合高值样本（~ 6 ng/dL）与低值样本（~ 0.4 ng/dL）得到一系列不同浓度的样本共7个，按照CLSI-EP06规范要求对试剂的线性范围进行评价：

数据显示二者在0 – 6ng/dL范围均具有非常良好的线性。

• 稳定性

将包被抗体后的磁珠置于37℃下进行加速实验，然后用低、中、高三个不同浓度的样本，对加速稳定性进行评价：

数据显示加速后的试剂对低、中、高值样本测值基本不变，说明试剂整体稳定性良好。

• 临床一致性

选取40个覆盖不同浓度范围的临床样本，用进口D磁珠与MP3-Streptavidin配制的试剂分别进行测定，将二者的测值用Passing-Bablok回归法进行比较：

数据显示二者的测值具有良好的一致性，统计结果无显著差异。